发布日期:2025-06-20 07:11 点击次数:118
中访网数据 哈药集团股份有限公司(证券代码:600664,证券简称:哈药股份)近日晓示,其所属企业哈药集团制药总厂坐褥的诺氟沙星胶囊(规格:0.1g)已通过国度药品监督惩办局的仿制药质地和疗效一致性评价审批,并得回《药品补充肯求批准奉告书》(编号:2025B02670)。
诺氟沙星胶囊适用于明锐菌所致的尿路感染、淋病、前线腺炎、肠谈感染和伤寒等疾病。米内数据库泄露,国内共有586个诺氟沙星胶囊坐褥批文,其中15家企业的居品已通过一致性评价。2023年该药品在国内公立医疗机构的销售额为7,053万元,2024年增至7,751万元;零卖市集方面,2023年销售额为5.30亿元,2024年为4.41亿元。
哈药总厂这次通过一致性评价的诺氟沙星胶囊,研发插足约为759.72万元(未经审计)。国度战术对通过一致性评价的药品在医保支付和医疗机构采购方面给以救济,瞻望将有助于进步该居品的市集竞争力和市集份额。
哈药股份示意,这次通过一致性评价不仅成心于诺氟沙星胶囊的市集施行,也为公司后续仿制药的研发和评价使命蕴蓄了教师。不外,药品销售受战术及市集环境影响,实质效益存在不细则性。
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